{"id":6992,"date":"2026-08-11T13:19:48","date_gmt":"2026-08-11T11:19:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lifescienceslaw.de\/allgemein\/hyaluron-pen-vor-dem-verwaltungsgericht-was-die-duesseldorfer-eilentscheidung-zum-iri-filler-system-bedeutet\/"},"modified":"2026-08-25T10:11:53","modified_gmt":"2026-08-25T08:11:53","slug":"hyaluron-pen-before-the-administrative-court-what-the-duesseldorf-preliminary-ruling-on-the-iri-filler-system-means","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lifescienceslaw.de\/en\/onlineangebote\/hyaluron-pen-vor-dem-verwaltungsgericht-was-die-duesseldorfer-eilentscheidung-zum-iri-filler-system-bedeutet\/","title":{"rendered":"Hyaluronic acid pen before the administrative court: What the D\u00fcsseldorf preliminary ruling on the IRI filler system means"},"content":{"rendered":"","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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Mit einem vielbeachteten Beschluss vom 12. Juni 2025 hat das Verwaltungsgericht D\u00fcsseldorf entschieden, dass zwei Kosmetikerinnen das sogenannte IRI-Filler-System ohne Heilpraktikererlaubnis anwenden und bewerben d\u00fcrfen (Az. 20 L 1075\/25). Die Entscheidung erging im einstweiligen Rechtsschutz und ist nicht rechtskr\u00e4ftig. Sie betrifft ein konkretes, nadelfreies Applikationssystem und l\u00e4sst sich nicht ohne Weiteres auf alle Hyaluron-Pens \u00fcbertragen. Gerade deshalb lohnt ein genauer Blick, denn f\u00fcr Hersteller, Anbieter und Verb\u00e4nde h\u00e4ngt die rechtliche Bewertung am Detail.<\/p>\n

Worum ging es?<\/h2>\n

Beim IRI-Filler-System wird Hyalurons\u00e4ure, der sogenannte IRI-Filler, mit einem nadelfreien Applikationsger\u00e4t, dem IRI-Pen, unter hohem Druck in die Haut eingebracht. Angeboten wurden damit Lippen- und Faltenbehandlungen im Gesicht. Die Stadt Solingen sah darin eine erlaubnispflichtige Aus\u00fcbung der Heilkunde und untersagte zwei Kosmetikerinnen sowohl die Anwendung als auch die darauf bezogene Werbung. Zur Begr\u00fcndung f\u00fchrte die Beh\u00f6rde an, die Behandlung erfordere mit Blick auf m\u00f6gliche gesundheitliche Auswirkungen medizinische Grundkenntnisse, \u00fcber die die Kosmetikerinnen nicht verf\u00fcgten. Gegen diese Untersagungsverf\u00fcgung wandten sich die Betroffenen im Eilverfahren.<\/p>\n

Die Entscheidung des Verwaltungsgerichts D\u00fcsseldorf<\/h2>\n

Die 20. Kammer des Verwaltungsgerichts gab dem Eilantrag statt. Eine Aus\u00fcbung der Heilkunde im Sinne des Heilpraktikergesetzes liege nicht vor, weil die Behandlung keine medizinischen Fachkenntnisse voraussetze, sondern eine rein kosmetische T\u00e4tigkeit sei. Die Anwendung des IRI-Filler-Systems sei mit einer medizinischen Faltenunterspritzung nicht vergleichbar.<\/p>\n

Ma\u00dfgeblich war f\u00fcr das Gericht, dass die oberen Hautschichten dabei nicht verletzt werden und keine besonderen, \u00fcber die allgemeinen Risiken kosmetischer Behandlungen hinausgehenden Gefahren zu erwarten seien. Da die Untersagung nach dem Erkenntnisstand des Eilverfahrens rechtswidrig war, war auch das Werbeverbot nicht haltbar. Gegen den Beschluss kann die Stadt Solingen Beschwerde erheben, \u00fcber die das Oberverwaltungsgericht f\u00fcr das Land Nordrhein-Westfalen in M\u00fcnster entscheidet.<\/p>\n

Warum die Entscheidung nicht f\u00fcr alle Hyaluron-Pens gilt<\/h2>\n

Die Entscheidung wird in der Beautytech-Branche teils als generelle Freigabe f\u00fcr Kosmetikerinnen gelesen. Das greift zu kurz. Mehrere Punkte sind zu beachten:<\/p>\n

    \n
  • <\/span>Eilverfahren statt Hauptsache: <\/strong>Der Beschluss beruht auf einer summarischen Pr\u00fcfung und ist nicht rechtskr\u00e4ftig. Das Oberverwaltungsgericht kann die Frage anders bewerten.<\/li>\n
  • <\/span>Einzelfall zu einem konkreten System: <\/strong>Tragend war, dass dieses System nach den Feststellungen nur die oberste Hautschicht erreicht. Entscheidend ist also nicht der Begriff Hyaluron-Pen, sondern die tats\u00e4chliche Applikationstiefe und Wirkung.<\/li>\n
  • <\/span>Restriktive Grundlinie: <\/strong>Wird Hyalurons\u00e4ure in tiefere Hautschichten eingebracht oder ist die Methode mit einer Unterspritzung vergleichbar, spricht viel f\u00fcr eine Aus\u00fcbung der Heilkunde. Mehrere Beh\u00f6rden, etwa das nordrhein-westf\u00e4lische Gesundheitsministerium, haben Hyaluron-Pen-Anwendungen in der Vergangenheit als Heilkunde eingestuft.<\/li>\n
  • <\/span>Strafrechtliches Risiko: <\/strong>Wer ohne Approbation oder Heilpraktikererlaubnis Heilkunde aus\u00fcbt, macht sich nach \u00a7 5 Heilpraktikergesetz strafbar. Die Abgrenzung im Einzelfall hat daher erhebliche Bedeutung.<\/li>\n
  • <\/span>Nachweis erforderlich: <\/strong>Dass eine Methode nur die Epidermis erreicht, muss belegt werden, in der Praxis regelm\u00e4\u00dfig durch Studien oder Sachverst\u00e4ndigengutachten.<\/li>\n<\/ul>\n

    Die D\u00fcsseldorfer Entscheidung reiht sich in eine Linie ein, die speziell das urspr\u00fcngliche IRI-System betrifft. So hatte zuvor auch das Verwaltungsgericht Minden f\u00fcr dieses System \u00e4hnlich entschieden. F\u00fcr andere Ger\u00e4te, andere F\u00fcllstoffe oder tiefere Applikationen l\u00e4sst sich daraus nichts ableiten.<\/p>\n

    Kosmetikprodukt oder Medizinprodukt? Die produktrechtliche Dimension<\/h2>\n

    Neben der Frage, wer behandeln darf, steht die Einordnung des Produkts selbst. Hier ist die Abgrenzung zwischen Kosmetik und Medizinprodukt entscheidend:<\/p>\n

      \n
    • <\/span>Dermale Filler als Medizinprodukt: <\/strong>Stoffe, die zur Modifizierung der Haut in den K\u00f6rper eingebracht werden, gelten nach Anhang XVI Nr. 3 der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017\/745 auch ohne medizinische Zweckbestimmung als Medizinprodukte. Hyalurons\u00e4ure zur intrakutanen Applikation ist daher h\u00e4ufig als Medizinprodukt einer hohen Risikoklasse zertifiziert.<\/li>\n
    • <\/span>Kosmetische Einordnung im Einzelfall: <\/strong>Beim IRI-System hatte die Bezirksregierung D\u00fcsseldorf bereits 2019 festgestellt, dass System und Filler kosmetische Produkte und keine Medizinprodukte sind, weil die Hyalurons\u00e4ure ausschlie\u00dflich in die Epidermis eingebracht werde.<\/li>\n
    • <\/span>Zweckbestimmung entscheidet: <\/strong>F\u00fcr Hersteller bedeutet das: Die Zweckbestimmung und die tats\u00e4chliche Applikationstiefe entscheiden dar\u00fcber, ob ein Produkt als Kosmetik oder als Medizinprodukt nach Anhang XVI MDR einzuordnen ist, und damit \u00fcber CE-Kennzeichnung, zul\u00e4ssigen Anwenderkreis und erlaubte Werbung.<\/li>\n<\/ul>\n

      Die Strahlenschutzverordnung NiSV spielt bei Hyaluron-Pens dagegen keine Rolle, da diese Ger\u00e4te keine nichtionisierende Strahlung am Menschen anwenden. Die Bewertung richtet sich allein nach Heilpraktiker-, Medizinprodukte- und Wettbewerbsrecht.<\/p>\n

      Werbung und Abmahnrisiko<\/h2>\n

      Auch nach der D\u00fcsseldorfer Entscheidung bleibt die Bewerbung von Hyaluron-Pen-Behandlungen ein sensibles Feld. Wer eine solche Behandlung anbietet, ohne die konkret verwendete Methode und die Applikationstiefe klarzustellen, riskiert wettbewerbsrechtliche Abmahnungen und Verst\u00f6\u00dfe gegen das Heilmittelwerbegesetz. Spezialisierte Kanzleien mahnen entsprechende Angebote regelm\u00e4\u00dfig ab. Werbung darf insbesondere nicht den Eindruck einer medizinischen Unterspritzung erwecken, wenn tats\u00e4chlich nur eine oberfl\u00e4chliche kosmetische Anwendung erfolgt. Zus\u00e4tzlich hat die Rechtsprechung die Zul\u00e4ssigkeit von Vorher-nachher-Darstellungen bei \u00e4sthetischen Behandlungen zuletzt enger gezogen.<\/p>\n

      Was Hersteller, Anbieter und Verb\u00e4nde jetzt beachten sollten<\/h2>\n

      Aus der Entscheidung lassen sich konkrete Handlungsschritte ableiten:<\/strong><\/strong><\/p>\n

        \n
      • <\/span>Applikationstiefe belegen: <\/strong>Wer sich auf eine rein kosmetische Einordnung st\u00fctzt, sollte durch Studien oder Gutachten nachweisen k\u00f6nnen, dass die Methode nur die Epidermis erreicht.<\/li>\n
      • <\/span>Produkt korrekt einordnen: <\/strong>Zweckbestimmung und Klassifizierung kl\u00e4ren, einschlie\u00dflich der Frage, ob der F\u00fcllstoff unter Anhang XVI MDR f\u00e4llt.<\/li>\n
      • <\/span>Anwendung und Schulung dokumentieren: <\/strong>Schulungskonzepte und Anwendungshinweise sollten zur kosmetischen Einordnung passen und nachvollziehbar dokumentiert sein.<\/li>\n
      • <\/span>Werbung methodenklar gestalten: <\/strong>Klar kennzeichnen, welche Methode angeboten wird, und jeden Anschein einer medizinischen Behandlung vermeiden.<\/li>\n
      • <\/span>Auf Untersagungen fr\u00fchzeitig reagieren: <\/strong>Gegen beh\u00f6rdliche Untersagungsverf\u00fcgungen kann, wie der Fall zeigt, bereits im Eilverfahren wirksam vorgegangen werden.<\/li>\n<\/ul>\n

        Fazit<\/h2>\n

        Der Beschluss des Verwaltungsgerichts D\u00fcsseldorf st\u00e4rkt Anbieter eines konkreten, nadelfreien und nur epidermal wirkenden Systems. Ein Freibrief f\u00fcr alle Hyaluron-Pens ist er nicht. Die rechtliche Bewertung h\u00e4ngt weiterhin an der tats\u00e4chlichen Wirkung in der Haut, an der Produkteinordnung und an einer methodenklaren Kommunikation. Solange das Oberverwaltungsgericht nicht entschieden hat und die Hauptsache offen ist, bleibt der sicherste Weg eine sorgf\u00e4ltige rechtliche Pr\u00fcfung des konkreten Ger\u00e4ts, der Behandlung und der Au\u00dfendarstellung. Ma\u00dfstab ist dabei, wie bei allen Beautytech-Fragen, die Sicherheit der behandelten Menschen.<\/p>\n

        Sie sind Hersteller, Anbieter oder Verband im Bereich \u00e4sthetischer Anwendungen und m\u00f6chten Ihr Ger\u00e4t, Ihre Behandlung oder Ihre Werbung rechtssicher einordnen lassen? Nehmen Sie Kontakt mit Life Sciences Law auf.<\/em><\/strong><\/p>\n<\/div>","intro_gallery_enabled.Value":"false","05b_content_overview_enabled.Value":"true","overview_cta.Attribute":"","overview_cta.Value":"","overview_cta_lead_in.Content":"","overview_heading.Content":"","overview_text.Content":"","detail_cta_lead_in_opt4.Content":"NO_SHOW","05c_content_detail.image_person_slider3.Id":null,"detail_cta_opt2.Attribute":"NO_SHOW","detail_cta_opt2.Value":"NO_SHOW","05c_content_detail.image_person.Id":null,"detail_slider_enabled.Value":"false","05c_content_detail.image_office.Id":null,"detail_cta_lead_in_opt1.Content":"NO_SHOW","05c_content_detail.image_product8.Id":null,"05c_content_detail.image_product9.Id":null,"05c_content_detail.image_staff_3.Id":null,"05c_content_detail.image_person_slider4.Id":null,"detail_cta_lead_in_opt2.Content":"NO_SHOW","detail_cta_lead_in_opt3.Content":"NO_SHOW","detail_text_opt1.Content":"NO_SHOW","detail_cta_lead_in.Content":"","05c_content_detail.image_person_slider2.Id":null,"detail_heading_opt1.Content":"NO_SHOW","detail_heading_opt2.Content":"NO_SHOW","detail_heading_opt3.Content":"NO_SHOW","detail_heading_opt4.Content":"NO_SHOW","detail_heading_opt5.Content":"NO_SHOW","detail_text_opt2.Content":"NO_SHOW","detail_text_opt3.Content":"NO_SHOW","detail_text_opt4.Content":"NO_SHOW","detail_text_opt5.Content":"NO_SHOW","detail_heading_opt6.Content":"NO_SHOW","detail_text_opt6.Content":"NO_SHOW","detail_cta_lead_in_opt6.Content":"NO_SHOW","detail_cta_lead_in_opt5.Content":"NO_SHOW","detail_heading.Content":"","detail_cta_opt6.Attribute":"NO_SHOW","detail_cta_opt4.Attribute":"NO_SHOW","detail_cta_opt4.Value":"NO_SHOW","05c_content_detail.image_staff_4.Id":null,"detail_cta_opt5.Attribute":"NO_SHOW","detail_cta_opt5.Value":"NO_SHOW","05c_content_detail.vita_timeline.Items":null,"detail_cta.Attribute":"Kontakt","detail_cta.Value":"\/kontakt","detail_cta_opt1.Attribute":"NO_SHOW","detail_cta_opt1.Value":"NO_SHOW","05c_content_detail_enabled.Value":"true","05c_content_detail.social_links.Items":null,"05c_content_detail.image_staff_1.Id":null,"05c_content_detail.image_staff_2.Id":null,"detail_call_to_action_enabled.Value":"false","detail_cta_opt6.Value":"NO_SHOW","05c_content_detail.image_product1.Id":null,"05c_content_detail.image_product5.Id":null,"05c_content_detail.image_product2.Id":null,"05c_content_detail.image_product3.Id":null,"detail_text.Content":"","05c_content_detail.image_product4.Id":null,"05c_content_detail.image_product6.Id":null,"detail_cta_opt3.Attribute":"NO_SHOW","detail_cta_opt3.Value":"NO_SHOW","05c_content_detail.image_product7.Id":null,"05c_content_detail.image_staff_5.Id":null,"05c_content_detail.image_staff_6.Id":null,"05c_content_detail.image_person_slider1.Id":null,"competence_cta.Attribute":"","competence_cta.Value":"","05d_content_competence_enabled.Value":"true","05d_content_competence.competence_image2.Id":null,"competence_heading.Content":"","competence_text.Content":"","05d_content_competence.competence_image1.Id":null,"competence_cta_lead_in.Content":"","services_cta.Attribute":"","services_cta.Value":"","05e_content_services_enabled.Value":"true","services_cta_lead_in.Content":"","services_heading.Content":"","services_text.Content":"","answer4.Content":"","question10.Content":"","question8.Content":"","answer7.Content":"","question7.Content":"","answer6.Content":"","question6.Content":"","answer5.Content":"","question5.Content":"","faq_heading.Content":"","answer10.Content":"","question1.Content":"","question4.Content":"","answer8.Content":"","answer2.Content":"","answer3.Content":"","question3.Content":"","question2.Content":"","answer1.Content":"","question9.Content":"","answer9.Content":"","05f_questions_and_answers_enabled.Value":"true","seoarea2text.Content":"","seoarea3text.Content":"","seoarea3heading.Content":"","seoarea4text.Content":"","seoarea4heading.Content":"","05g_seoarea_enabled.Value":"true","seoarea2heading.Content":"","seoarea1heading.Content":"","seoarea1text.Content":"","06_gallery_related1.gallery_related.TypeEntityName":"rechtsgebiete","06_gallery_related1.gallery_related.SubHeading":"Mehr 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