MEINE VORGEHENSWEISE
Ich verfolge einen proaktiven, pragmatischen und kreativen Lösungsansatz, der darauf ausgerichtet ist, auftretende Konflikte eher im Verhandlungswege als mit Hilfe der Gerichte zu lösen. Start-Ups berate ich ganzheitlich, z.B. im Hinblick auf die Anforderungen des Digitale Versorgung Gesetzes (DVG). Ich strukturiere Ihr Business rechtlich und kostengünstig oder stelle es auf die Anforderungen z.B. der MDR ein. Das fängt bei einem Vertragsmanagementsystem an und hört bei der Vertragssichtung/ Erstellung von Musterverträgen oder der Einrichtung eines Legal Management noch nicht auf. Ich ergänze Ihre Rechtsabteilung, werde jedoch sehr oft auch als externe Rechtsabteilung eingesetzt.
Das unternehmerische Ziel ist für mich Basis und gleichzeitig Richtschnur des rechtlichen Handelns und der rechtlichen Einordnung
Im Einzelnen biete ich Ihnen, unabhängig davon, in welcher der Bereiche Pharma/BioTech, MedTech, Health Care oder Ästhetik Sie tätig sind, in folgenden Hauptschwerpunkten meine Einzelleistungen an:
01
VERTRÄGE
Sind Ihre Verträge auf dem neuesten Stand und z.B. MDR konform? Haben Sie Musterverträge in Standardbereichen, die Sie konsistent anwenden und dadurch Resourcen aufgrund des Wegfalls von zähen Verhandlungen sparen, die Sie für Ihr Business zielführender einsetzen können?
Ich prüfe, erstelle und verhandle ggfs. sämtliche Businessverträge, insbesondere Verträge für klinische Studien, Lieferverträge, Vertriebs- (Distributions-) verträge, Kooperationsverträge, Lizenzverträge, Technologietransferverträge, Qualitätsvereinbarungen, Geheimhaltungsvereinbarungen, Patentübertragungsverträge, Joint Venture Verträge, Verträge für Tochtergesellschaften etc.
02
WERBUNG
Ist Ihnen bekannt, welchen werberechtlichen Regularien Ihr Vertrieb und Ihr Marketing unterliegt oder welchen Beschränkungen Sie als Heilberufler ausgesetzt sind? Ist dieses Risiko in Ihrem Risikomanagementsystem abgebildet? Sind Sie sich der Risiken eines Messeauftritts oder der Erstellung von Produktmaterialien wie Flyern oder werberechtlicher Verstöße im Internet, kostenmäßig bewusst?
Ich prüfe und korrigiere den eigenen Vertriebs- und Marketingauftritt anhand pharmarechtlicher Vorschriften, ich prüfe Ihren Messeauftritt sowie denjenigen Ihrer Wettbewerber, ich erstelle und versende Abmahnungen und einstweilige Verfügungen aufgrund wettbewerbs-/ berufs- oder pharmarechtlichen Fehlverhaltens, wo dies veranlasst ist.
03
COMPLIANCE
Haben Sie Ihr Unternehmen bereits auf vorliegende Lücken in der gesundheits-rechtlichen Compliance geprüft? Ist Ihnen als Geschäftsleiter die Relevanz eines Systems bewusst, das Ihnen Kontroll- und Steuerungsmöglichkeiten gibt und Haftungsgefahren entschärft? Ist Ihnen bewusst, welche Kooperationsformen und -verträge z.B. in der Zusammenarbeit Arzt/Industrie zulässig sind oder inwiefern aktuelle Anpassungen notwendig sind? Sind Ihre Mitarbeiter zum Thema Compliance im Gesundheitswesen geschult? Gibt es Vertriebsthemen, oder Unsicherheiten bei Anwendung der MDR, des DVG, dem Arzneimittelrecht oder dem Datenschutz, bei denen Sie das Gefühl haben, es würden Grenzen der Compliance überschritten? Haben Sie ein Vertragsmanagementsystem? Wie handhaben Sie die Steuerung Ihrer Verträge?
Ich prüfe die Notwendigkeit einzelner effektiver Maßnahmen oder eines Kon-zeptes, um das Ziel der Steuerung und Risikominimierung zu erreichen, und setze dies um. Aufgrund meiner Branchenkenntnisse gehe ich dabei zielgerichtet und kostensparend vor. In diesem Bereich biete ich ergänzend oder ersetzend Schulungen der Mitarbeiter und/ oder der Geschäftsleitung an; diese sind sehr zielführend und können bereits den haftungsrechtlichen Unterschied ausmachen:
04
SCHULUNGEN
Ich biete Ihnen und/ oder Ihren Mitarbeiter/innen in Ihren Geschäftsräumen oder meinen Seminarräumen Schulungen zu den o.g. Themen Verträge, Werberecht und Compliance an. Dies können flexibel, je nach Ihrem Bedarf, ein- oder mehrtägig, auch in Kombination mehrerer Themen, angeboten werden. Bei Bedarf können auch, bei übergreifenden, z.B. regulatorischen Themen, andere Exper-ten aus meinem Netzwerk, hinzugezogen werden. Rufen Sie mich gern an und lassen Sie sich ein individuelles Angebot erstellen. Gern informieren Sie sich in der Rubrik Seminare über die bereits im Rahmen der Fachanwaltsfortbildungen gehaltenen Seminare in diesem Jahr.